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问政内容

咨询泸州办理单体药房需要些什么资质?

  • 问政网友:543658105
  • 问政对象:市市场监管局
  • 提问时间:2015-05-19 15:56:54

您好,老师,我咨询一下,泸州办理单体药房需要些什么资质。谢谢。

问政跟踪
  • 1 2015-05-19
    15:56:54
    543658105 已问政
  • 2 2015-05-19
    17:16:15
    市市场监管局 已受理
  • 3 2015-05-20
    11:36:40
    市市场监管局 已回复
  • 4 2015-05-20
    11:51:37
    543658105 已评价
问政回复
  • 回复单位:市食药监局
  • 回复时间:2015-05-20 11:36:40
 

    泸州办理药品零售单体店应具备以下条件:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

(三)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;质量管理人员应具备药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。质量管理人员营业时间应在职在岗。

(四)具有所经营药品相适应的营业场所:

江阳西路干道、酒城大道、市政府至回龙湾(包括回龙街和迎宾大道一段)、龙马大道区域开设零售药店经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)的实际经营面积在80以上,增加经营中药材、中药饮片范围的实际经营面积在100以上;其余县以上城区开设零售药店经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)的实际经营面积在50以上(包括鱼塘、安宁、高坝、茜草、兰田等城镇开发区),增加经营中药材、中药饮片范围的实际经营面积在60以上;乡镇以下(含乡镇)开设零售药店经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)的实际经营面积在30以上,增加经营中药材、中药饮片范围的实际经营面积在40以上。在超市或其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)的实际经营面积在30以上,增加经营中药材、中药饮片范围的实际经营面积在40以上。

(五)具有适合药品陈列养护的设施设备和卫生环境;

(六)具有计算机管理信息系统,能准确、真实、完整记录药品购进、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关信息;并具有接受食品药品监督管理部门监管的条件;

(七)国家对经营特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素以及有专门管理要求的药品另有规定的,从其规定;

(八)其它条件应符合《四川省药品零售企业现场检查标准》有关要求。

符合上述条件后需提交相应的纸质资料(具体资料请上泸州市食品药品监督管理局网站查询办事指南),如还有什么需要咨询的可打电话或来人进行咨询,电话号码是:08303125526